长春高新(000661)8月26日晚公告，近日，公司子公司——长春金赛药业有限责任公司（简称“金赛药业”）收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，金赛药业GenSci134注射液的境内生产药品注册临床试验申请获得受理。

据介绍，GenSci134是金赛药业自主研发的一款治疗用生物制品1类药物，拟用于生长激素缺乏症（GHD），包括成人生长激素缺乏症（AGHD）、儿童生长激素缺乏症（PGHD）和非GHD（包括ISS等）患者的治疗。本次申请针对的是因内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢（PGHD）及特发性身材矮小（ISS）。

GenSci134具有潜在治疗PGHD和ISS的成药性，未来临床试验申请的获批可推动该产品后续临床开发，也符合患者未满足的临床需求。此前，GenSci134注射液已获批开展用于成人生长激素缺乏症的临床试验，目前临床试验正在进行中。

长春高新表示，如子公司临床试验进展顺利，将有利于公司拓宽业务结构、优化产品结构，并丰富完善战略领域产品线布局、提升公司核心竞争力。由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响，本次临床试验进程尚存在不确定性。

值得一提的是，长春高新另一子公司百克生物8月25日晚公告，公司近日收到国家药品监督管理局下发的鼻喷流感减毒活疫苗《药品注册证书》。

据百克生物公告，本次获批的鼻喷流感减毒活疫苗可通过鼻腔接种模拟流感病毒自然感染的方式，在呼吸道形成预防流感病毒入侵的第一道免疫屏障。该疫苗在公司已上市冻干鼻喷流感减毒活疫苗产品基础上进行了剂型改良，由原冻干剂型升级为液体剂型，使用过程中无需复溶步骤，接种更加便利，适用人群为3岁（36月龄）～17岁人群。

百克生物表示，公司鼻喷流感减毒活疫苗上市许可申请获得批准，将有利于流感疫苗的推广和使用，优化公司产品结构，进一步增强核心竞争力，为公司持续稳健发展奠定坚实基础。公司将进一步开展鼻喷流感减毒活疫苗扩大适用人群的临床研究，完善公司流感疫苗研发管线，扩大公司流感疫苗的人群覆盖范围，为更多受种者提供新的接种选择。

另外，长春高新8月21日晚间公告，公司子公司金赛药业近日收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，金赛药业注射用GenSci143注册临床试验申请获得受理。GenSci143是由金赛药业自主研发的一款靶向B7-H3与PSMA的双特异性抗体偶联药物（BsADC），具有靶向化疗和肿瘤免疫双重潜在治疗作用。