8月7日,中国医药行业一个里程碑时刻诞生,东阳光药(06887.HK)以香港联交所首例H股吸收合并私有化加介绍上市的创新模式,正式登陆港交所主板。上市首日,东阳光药即获得投资者热捧。
本次合并后,依托东阳光药深厚的研发积淀和全方位的国际化布局,形成研产销一体化闭环,叠加“创新+国际化”双引擎驱动,持续打造高潜力重磅产品,加速商业化进程和推动出海交易,成为深耕中国市场并具备全球影响力的创新药标杆企业。
创新筑基 构建全面自主研发体系
伴随着今年上半年中国创新药BD出海金额创下历史新高,创新药也成为今年港股资本市场上最为亮眼的板块之一,“中国研发、全球授权”的逻辑正在被越来越多的市场投资者接受。
东阳光药早在成立之初就以“自主创新”为核心构筑研发管线,成为国内最早一批系统性布局创新药研发的先锋力量。以东阳光药2010年立项、2020年获批上市的第一款创新药磷酸依米他韦为例,该产品单品销售额累计已破亿,市场占有率也跻身行业前三。
当前,东阳光药已经建立起完全自主、系统全面的研发体系:汇聚超过1100名研发人员,包括20多名外籍和海归专家;拥有广东省制药领域唯一的“抗感染新药研发全国重点实验室”,承担20多个国家重大专项课题,2024年获得广东省科技进步奖一等奖,申请专利超2500件,以2014年至2023年在中国公布的专利数量及授权专利公告数量统计,东阳光药在国内药企中排名第一;在AI赋能研发效率提升上,东阳光药以开放姿态拥抱前沿技术,联合华为云、深势科技打造“AI+生物医药”生态体系。目前,其首款AI发现的治疗MASH新药HEC169584已进入临床。
在战略布局上,东阳光药聚焦感染、慢病、肿瘤三大潜力领域,3款原研创新药已上市,49款在研1类创新药,其中1款即将上市,10款进入临床Ⅱ、Ⅲ期阶段,多款管线具有“First in class”或“Best in class”潜力。
其中,东阳光药致力于攻克乙肝功能性治愈的难题;拥有国内唯一的完全自主知识产权泛基因型丙肝治疗方案;甘精胰岛素已在美国申请上市,有望成为首家在美国上市胰岛素的中国企业;治疗糖尿病新药奥洛格列净即将获批上市,完善糖尿病治疗产品格局;特发性肺纤维化新药伊非尼酮临床结果优异,BD(商务拓展)出海潜力巨大;代谢疾病赛道,以GLP-1为基础,从多靶组合、超长效、小分子、新型递送等维度进行差异化竞争。
国际化提速 打造全球创新药标杆
不断涌现创新成果,在持续满足国内病患需求的同时,也为东阳光药加速国际化铺平了道路。凭借前瞻性的战略布局,东阳光药已建立完整的、国际一流的研发、生产、注册与商业化全链条能力,并在全球多个关键国家和地区搭建起国际化生态体系。
在研发层面,东阳光药从项目立项阶段就瞄准“国内外双市场”,建立了40余人的专业海外注册及知识产权团队。在生产层面,公司多个工厂通过美国及欧洲多重GMP认证,并多次以“零缺陷”通过美国FDA认证,建立了能稳定供应海外市场的国际级生产能力。在销售层面,公司在美国、德国等8个国家设立销售分公司,其中阿奇霉素片在德国市场同类药品中占有率第一。
在医药产品出海路径的选择上,东阳光药采取了“造船出海”与“借船出海”相结合的模式。
在“造船出海”上,东阳光药在欧美地区已有68种药品获批,批文数量居中国药企前列;4个创新药开展海外临床试验,2个获得FDA孤儿药资格认定;2022年,公司研发的芬戈莫德成功挑战原研药专利,成为首家在美国挑战原研药专利并获胜的中国药企;2023年递交的甘精胰岛素上市申请,有望使公司成为国内首家在美国上市甘精胰岛素类似药的企业,分享美国超百亿美元的胰岛素市场。
在“借船出海”上,东阳光药以BD交易为核心,2024年11月与英国Apollo公司签约授权创新药HEC88473在大中华以外地区的独家开发与商业化权益,交易金额近10亿美元。此外,东阳光药有多款潜在优质出海管线,例如特发性肺纤维化新药伊非尼酮,作为该领域首个进入III期临床的国产创新药,其临床结果显示出“Best in class”(同类最佳)潜力,目前已在美国完成I期临床并获FDA孤儿药资格认定,还可以拓展至更多其他纤维化相关疾病。
本次合并上市后,东阳光药深厚的研发技术积淀和全方位的国际化布局,将被纳入上市公司体系。通过与既有资产的全面整合,东阳光药将打通全球研发、生产、商业化闭环,叠加“创新+国际化”双引擎驱动,实现长期价值创造,进一步提升其在全球医药市场的核心竞争力,打造完整的产业链优势。
依托研产销一体化的平台,东阳光药将加速整合全球优质资源,一方面推动数十款创新药加速走向市场和出海交易,进一步扩充公司产品群和提升研发价值;另一方面,深化海外布局,将更多国产优质药品推向更广阔的世界舞台。未来,随着创新药的持续商业化,东阳光药有望成为深耕中国市场并具备全球影响力的创新药标杆企业。
对此,东阳光集团董事长张寓帅信心十足:“港交所上市是新起点。未来,我们将坚定不移地走高科技、研发创新之路,用更多好药回报患者,用更具成长性的业绩回报投资者。”