近期,国家医保局连续组织了五场医保支持创新药械系列座谈会。
随着《支持创新药高质量发展的若干措施》(下称《若干措施》)的公布,一系列措施如何落地,成为市场关注热点。
这一系列座谈会参与的政府部门不仅有国家医保局医药管理司、医药价格和招标采购指导中心、价格招采司、大数据中心等部门负责人,还邀请相关部门负责人参加座谈。这种深度互动与沟通也体现了积极联动多部门视角,为优化多部门协同支持创新药生态释放了关键导向。
这无疑传递出决策层支持创新药的决心,为创新药产业的高质量发展提供了更清晰、稳定的政策预期。
聚焦产业核心关切,谈了什么?释放出医保全链条支持创新药发展哪些政策信号?
梳理五场座谈会主题,涵盖“对创新药械开展医保综合价值评价”,“医药领域新技术新产品研发、应用、投资”,“医保数据服务创新药研发和上市后真实世界研究”,“创新药研发现状、难点、发展方向”,“投资如何更好支持创新药械”等问题展开。充分体现国家医保局这一系列座谈会以问题导向为原则,旨在共商共解。
座谈会上,国家医保局党组成员、副局长施子海主持座谈会并讲话。施子海表示,近些年国家医保局始终旗帜鲜明地、以积极拥抱的姿态来支持创新药,无论从价格、数据等方面工作,都在积极推进。社会各界对创新药期待很高,需求拉动供给,是对行业的坚实支撑。随着改革深化,各界共同努力,中国创新药发展环境会越来越优化。
国家医保局医药管理司司长黄心宇在会上阐释了《若干措施》传达了三个信号:首先,充分彰显医保部门支持创新药发展的鲜明态度。具体体现在:立足医保、卫生健康部门职能,贯通研发、准入、进院、支付等环节;坚持基本医保目录动态调整,不断优化程序规则;探索开放医保数据,支持医药企业研发;建立商保创新药目录,发挥医保优势提供公共服务等方面。
其次,清晰阐释医保部门支持创新药发展的方向。黄心宇点明了五大方向:一是发挥医保政策导向,为创新药研发方向提供建议;二是支持真创新,临床效果、患者获益是基础;三是支持差异化创新,拓展创新宽度和深度,避免过度内卷;四是支付方的综合考量,临床价值、社会价值、经济价值、创新价值的综合研判;五是加强政策部门和行业的沟通协调,凝聚价值共识。
此外,明确树立医保商保协同发展的政策导向。仅仅依靠基本医保难以独立承担支持创新的重任,医保和商保都是多层次保障体系的重要组成,各有侧重,优势互补,需分工合作,相互支撑。黄心宇指出,商保在资金运营、精算分析、产品设计、服务网络等方面具有独特优势,有助于提升群体保障绩效。
聚焦医保数据支持创新药,国家医保局大数据中心主任付超奇介绍,下一阶段,医保部门继续做好医保信息采集工作,为保障人民健康打好数据基础。
付超奇分析,医保数据具体将从三方面支持创新药。在降低投资成本方面,通过数据分析精准管线布局、靶点研究、药物评估等,让创新药研发更精准。
在开拓投资前景方面,通过数据赋能药物经济学评估,加快纳入医保目录的节奏;帮助研发更多的创新药特药保险;帮助商保公司一站式赔付,促进商保发展,让创新药市场更可期。
在规避投资风险方面,发挥药品追溯信息采集应用的作用,为药企提供精准的销售策略;凭借医保基金监管体系,精准锁定打击假药、回流药,维护守法守纪药企的合法权益,让创新药销售更高效。
在拓展投资维度上,通过数据赋能推动商业健康保险和医药企业上下游一体化投资机会增加,为药企提供更多的低成本融资机会。在缩短投资周期上,通过数据能够大大加快药品上市、入保、进院、拓展适应症等的进度,以便更快获得投资回报,提升投资效率。
值得一提的是,在此前第四场座谈会上,中国工程院院士王广基、李松、徐兵河及有关专家也表达了相同观点。他们对发挥医保数据真实、及时、全面的优势支持创新药研发表示期待,认为医保数据可以提供流行病学、发病率、就诊率、疾病负担、未满足临床需求、支付意愿等方面的数据,帮助药品研发立项从“经验判断”到“数据驱动”,将极大节约创新的时间成本、资金投入和临床资源。
当时与会专家还提出建议,进一步提高医保数据的广度和精细化水平,扩展数据应用场景,在保障数据安全、合法合规的基础上,为产业政策制定者、学术机构和研发企业提供数据支撑,支持开展源头创新、机制创新,更好保障人民群众的健康权益。
在投资专场上,国家医保局办公室主任朱永峰指出,2018年国家医保局成立以来,医保基金累计支出18.04万亿元,年均增速11%。需求端,支撑人民群众就医购药需求。供给端,支撑医药机构发展、医疗技术进步、药品创新改良、产业转型升级。
来自全国社保基金理事会和中投公司等单位的与会人员、金融机构专家表示,中国创新药械拥有巨大的政策优势、科研智力优势、产业制造优势和市场潜力。《若干措施》,释放了国家坚定支持创新药械发展的鲜明信号,对中国创新药械产业形成了强大助力,市场各界对中国创新药械产业未来发展充满信心。
同时多位与会代表建议,鼓励真正具备耐心的长期资本投入早期研发与关键核心技术攻关,而非追逐短期套利;积极引导资本更理性、更精准地流向真正具备突破潜力、满足重大临床需求的创新药械领域。
此前召开的四场座谈会,值得关注的是,在“医药领域新技术新产品研发、应用、投资”为主题的座谈会上,国家医保局价格招采司主要负责人介绍了医保价格政策赋能药械创新的新举措,如统一新设医疗服务价格项目,推动高水平科技创新成果加快进入临床应用;研究实行新上市药品首发价格机制,分类优化挂网服务,鼓励药品研发创新;助力中国创新药械走向世界,促进医药全球化发展。
广州医科大学第一附属医院和上海复旦大学附属华山医院2家医疗机构分享了医疗服务项目立项助推无管技术、脑机接口等新技术的临床应用情况,6家医药企业分享了创新药械的研发生产情况,3家投资机构介绍了医药领域投资情况,广西壮族自治区医保局介绍了中国—东盟医药集采平台助力中国药械走出去情况。