诺泰生物:两款药品获批,产品线拓展至辅助生殖、抗抑郁领域
来源:证券时报网2025-07-31 17:33

7月31日盘后,ST诺泰(688076.SH)披露公告,公司近日收到药监局核准签发的注射用醋酸西曲瑞克、阿戈美拉汀片的《药品注册证书》,两款化药4类药品获批上市。

公告指出,醋酸西曲瑞克作为第三代GnRH拮抗剂,在辅助生殖技术中相较于其他同类药物(如GnRH激动剂或其他拮抗剂如加尼瑞克)具有独特的临床优势。醋酸西曲瑞克在起效速度、安全性(OHSS预防)、治疗周期缩短和患者耐受性上显著优于GnRH激动剂,且相较于其他拮抗剂(如加尼瑞克)注射反应更轻,是辅助生殖中高效、灵活的选择。

阿戈美拉汀作为一种新型抗抑郁药,与SSRIs(如舍曲林、氟西汀)、SNRIs(如文拉法辛)、NaSSA(如米氮平)等常见抗抑郁药相比,具有独特且创新的双重作用机制,是唯一兼具快速改善睡眠且不影响日间功能的抗抑郁药。此外,阿戈美拉汀还有极低性功能障碍风险、对体重影响小、耐受性好、撤药反应少等优势,在抑郁症伴失眠市场占据着重要的地位。

公司指出,两款药物获批,是诺泰生物在原有抗病毒、心血管及免疫调节制剂管线基础上,向生殖健康与精神健康两大领域的积极拓展,与国家推出的育儿补贴政策及辅助生殖纳入医保政策形成战略共振,为服务患者、助力国家人口高质量发展提供强劲助力。

责任编辑: 戎艾茵
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