通化东宝(600867)7月14日晚公告,经公司财务部门初步测算,预计2025年半年度实现净利润约为2.17亿元,同比扭亏为盈。预计2025年半年度实现扣非净利润约为2.2亿元。第二季度,公司预计实现的净利润1.08亿元;预计实现扣非净利润1.1亿元。
对于上半年业绩扭亏为盈的原因,通化东宝表示,胰岛素类似物产品销量增长显著,带动国内销售收入较上期大幅增长。公司国际化战略成效显著,出口收入增长明显。
通化东宝深耕糖尿病治疗领域,拥有业内最全面丰富的糖尿病治疗产品研发管线布局。同时,公司积极向减重、痛风/高尿酸血症等其他内分泌领域一类创新药推进。公司现有产品主要包括人胰岛素、甘精胰岛素、门冬胰岛素、利拉鲁肽注射液、镇脑宁胶囊及糖尿病相关的医疗器械等。公司在研管线包括超速效胰岛素、司美格鲁肽、GLP-1/GIP双靶点受体激动剂、小分子GLP-1受体激动剂、URAT1抑制剂、XO/URAT1双靶点抑制剂等多个品种。
近年来,通化东宝不断完善创新研发体系,进一步建立健全相关机制,全面化、系统化地提升创新研发能力。纵横双向延伸板块布局,在聚焦糖尿病领域创新研发、不断丰富糖尿病药物研发管线的基础上,横向协同布局减肥、痛风/高尿酸血症治疗领域,进一步拓展内分泌代谢领域的研发管线。
在2024年4月的国家胰岛素集采续标中,通化东宝以价换量,全系列胰岛素产品成功以A类中选,其中,甘精胰岛素和预混型门冬胰岛素两大品种产品均以A1类中选。此次集采公司总签约量约4500万支,远高于首次集采约2600万支的总签约量,为公司未来3年产品销售提供了保障。
自胰岛素集采续标落地后,通化东宝胰岛素类似物在医院准入方面实现显著提升和突破,带动2025年上半年胰岛素类似物销量同比增长超200%,收入占比持续提升,带动公司产品结构持续丰富与优化升级。
2025年上半年,通化东宝多个研发项目分别取得以下临床进展。2025年4月,XO/URAT1双靶点抑制剂(THDBH151片)IIa期临床试验结果达到主要终点目标;2025年3月,德谷胰岛素利拉鲁肽注射液完成III期临床试验首例受试者给药;2025年2月,GLP-1/GIP双靶点受体激动剂(注射用THDBH120)获得降糖和减重Ib期临床试验积极的顶线结果,减重适应症II期临床试验完成首例受试者给药;2025年1月,痛风化学口服药物依托考昔片获得上市许可。
通化东宝国际化战略成效显著,今年上半年出口收入增长明显。此外,在海外申报和注册方面,通化东宝胰岛素与GLP-1产品均取得积极进展,为未来国际业务拓展奠定坚实基础。具体来看,胰岛素方面,精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)在乌兹别克斯坦获批上市,精蛋白人胰岛素注射液在尼加拉瓜获批上市。GLP-1产品方面,利拉鲁肽注射液获哥伦比亚GMP证书,利拉鲁肽注射液接受埃及GMP现场审计。
值得一提的是,今年上半年,通化东宝与多家企业达成战略合作,加速产业布局。4月,公司与上海康德莱签署战略合作协议,双方将在业务领域深度协作,实现产业上的优势互补和资源协同。6月,公司又与东富龙集团达成合作,围绕产品研发、设备创新、工艺优化及商业合作等多维度展开深度合作。通过与行业领先企业的合作,公司持续拓展业务边界,提升竞争力,为患者提供更优的治疗方案。
通化东宝表示,未来,公司将在新一轮集采的助力下,全力拓展胰岛素类似物的市场版图,进一步扩大产品覆盖范围,提升市场份额,为业绩的持续增长注入强大动力。同时,公司将加速推进产品国际化战略,坚定不移加快加强创新研发,通过不断提升创新能力与海外市场销售,拓展增量空间。