5月23日,科望医药集团 Elpiscience Biopharmaceuticals, Inc. (以下简称“科望医药”)向港交所递交招股书,拟在港交所主板上市。
科望医药此前多次尝试IPO。2021年公司向美国证监会(SEC)提交上市申请。2022年因中美监管环境变化、生物医药中概股估值低迷等因素撤回申请。2024年6月公司首次向港交所递交上市申请,由于未在6个月内通过聆讯,申请失效。本次科望医药重新递表港交所,中信证券为独家保荐人。
科望医药是一家专注于肿瘤免疫治疗领域研发的创新生物制药公司。目前科望医药没有被批准商业销售的产品,持续处于亏损状态。从2022年到2024年,科望医药亏损额分别为7.71亿元、8.53亿元及0.88亿元,三年合计亏损17.12亿元。
与此同时,科望医药两位创始人纪晓辉、卢宏韬手拿千万年薪。
根据企业2024年6月递交的招股书,2022年,两人年薪分别达到1340.2万元和1084.8万元;2023年,两人年薪分别达到1234.7万元和1024.5万元。最新版招股书则显示,2023年,两人年薪分别达到1244.5万元和1031.4万元;2024年,两人年薪分别达到1101.8万元和897.5万元。
“Biotech的生死线通常是账上现金能否支撑2-3年研发。”此前即有行业人士向21世纪经济报道记者分析,“科望的现金流勉强够到安全边际,但若IPO失败或管线进展不及预期,压力将陡增。”
科学家与投资人的明星组合
科望医药创始人的履历非常亮眼。
纪晓辉的最高学历为英国谢菲尔德大学分子生物学与生物技术博士,其曾于纽交所上市公司P&G、瑞士证券交易所上市公司罗氏制药担任高级管理层,且于2017-2019年担任过礼来亚洲基金的风险合伙人。
卢宏韬的最高学历则是克利夫兰州立大学调控生物学博士,多年从事免疫方面的治疗研发和管理工作,先后任职于拜耳、葛兰素史克,还参与创建再鼎医药,助力再鼎三年纳斯达克上市。
2017年,二人联合礼来亚洲基金孵化了科望医药。
招股书显示,科望医药正透过将「冷」肿瘤变为「热」肿瘤,改变癌症治疗方法。有证据表明,TME的状况是导致免疫检查点抑制剂(ICI)疗效有限的一个主要因素。以抑制性TME及缺乏T细胞浸润为特征的「冷」肿瘤不仅对ICI的反应较弱,而且在初次治疗后还会对ICI产生耐药性。科望医药战略重点是消除TME中的抑制因子,诱导产生跨肿瘤类型的更高免疫反应,从而实现更强大的抗肿瘤活性。
成立以来,科望医药一路获得了众多明星资本的加持,共计完成了4轮融资,筹集资金2.52亿美元,约人民币17.9亿元。除了礼来亚洲基金外,科望医药的投资人还有上海礼轶、高瓴投资、大湾区基金、汇鼎及腾讯等。
IPO前,两名执行董事纪晓辉博士、卢宏韬博士持股分别为10.18%、8.96%,并非控股股东。LAVUSD(礼来亚洲基金的投资部门)持股为22.93%,为公司的单一最大股东集团。此外,上海礼轶持股为10.59%,高瓴投资持股为9.51%,大湾区基金持股为5.38%,汇鼎持股为4.92%,腾讯持股为4.09%。
科望医药的核心管理团队则独立于公司的单一最大股东集团。招股书显示,科望医药采用集中管理制度,由核心管理团队监督本公司及附属公司的营运,而本集团的所有战略规划及重大决策均定期向董事会汇报。公司的核心管理团队由董事会主席兼首席执行官纪晓辉博士及执行董事兼首席科学官卢宏韬博士领导。
科望医药的董事会由七名董事组成,包括两名执行董事、两名非执行董事及三名独立非执行董事。其中,仅有非执行董事徐汉森博士与LAV USD的董事或高级管理层成员重叠。
商业化需2028年,融资需求迫切
截至最后实际可行日期,科望医药的创新管线包括六个主要资产,其中四项处于临床阶段,两项处于临床前阶段。
科望医药4个临床阶段的产品分别为ES102、ES014、ES104、ES009,两个临床前阶段产品分别为ES028、ES019及最多三个其他BiMEMolecules。
科望医药产品管线图,图片来源:企业招股书
其中,ES102为科望医药的核心产品,也是临床上先进的六价OX40激活剂抗体,用于治疗对ICI反应不佳的癌症患者。根据灼识咨询的资料,截至最后实际可行日期,全球还没有一种OX40激动剂获得批准,全球仅有两种OX40候选激动剂处于2期或以上阶段的临床开发中,而ES102是二者其中之一。
在临床试验中,包括与程序性细胞死亡蛋白1( PD-1)抗体联用于对PD-1检查点抑制剂耐药的非小细胞肺癌(NSCLC)和食管鳞状细胞癌(ESCC) 患者,ES102均显示出良好的安全性和抗肿瘤活性。
目前,科望医药已在中国完成了两项针对晚期实体瘤患者的ES102 1期临床试验(作为单药和与PD-1检查点抑制剂联合使用)。公司表示,2024年1月在中国启动了ES102与特瑞普利单抗联合治疗晚期NSCLC患者的2期临床试验,以进一步探索 ES102在联合疗法中的潜力。
ES104的开发进度同样在科望医药管线中居前。截至最后实际可行日期,ES104是全球仅有的处于活跃临床开发阶段的VEGF/DLL4 bsAb。科望医药已经完成了ES104 在中国既往重度治疗过的晚期CRC患者中的1/2期临床试验的1期试验。
值得一提的是,ES102、ES104作为科望医药进展最快的两个临床阶段产品,均是由外部引进的。其中,ES102是于2018年从Inhibrx授权引进,ES104则是于2021年从Compass授权引进。
科望医药在招股书中表示,根据监管沟通及上市批准,预计最早可于2028年将公司的临床阶段资产商业化。
没有“造血”能力,科望医药持续亏损,企业的经营现金流存在缺口。
自2022年起,科望医药就未进行过股权融资,也未取得大量的银行借款。截至2023年末和2024年末,科望医药流动负债总额分别为约5522万元和5569万元,流动资产净值分别为约4.90亿元和4.99亿元,总资产减流动负债分别为约5.98亿元和5.22亿元。截至2024年末,科望医药负债净额为27.38亿元。
现金流方面,截止2022年末及2023年末,科望医药持有的现金及现金等价物分别为3.39亿元及2.7亿元,分别较上一期末减少5.12亿元及7257.2万元。而截至2024年末,科望医药持有的现金及现金等价物为3282万元。
而此时,科望医药面临着对赌风险。截至2024年末,科望医药非流动负债中可转换可赎回优先股的账面价值达到32.41亿元。如科望医药未能于特定日期或之前成功IPO,公司将需按照发行价履行赎回义务并按照年化8%的单利利率支付股息。有业内人士称,如果本次上市不成,科望医药很有可能彻底陷入弹尽粮绝的境地。
(实习生孙伟对本文亦有贡献)