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*ST双成：注射用紫杉醇（白蛋白结合型）ANDA获得美国FDA上市许可
来源：人民财讯作者：许擎天梅2025-05-16 17:31

人民财讯5月16日电，*ST双成(002693)5月16日晚间公告，公司于近日收到美国食品和药品监督管理局（简称“FDA”）的通知，公司向美国FDA提交的注射用紫杉醇（白蛋白结合型）简略新药申请（简称“ANDA”）已获得美国FDA的上市许可批准。美国FDA对公司递交的注射用紫杉醇（白蛋白结合型）ANDA申报资料进行了全面技术审评，认定公司的产品与原研药品生物等效和疗效等效。

责任编辑： 任丽珺
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