近日，由艾迪药业与中国性病艾滋病防治协会共同发起的艾滋病真实世界临床诊疗数据收集项目（以下简称“艾研项目”）举办了隆重的项目总结大会。艾迪药业董事长傅和亮，以及来自项目参与单位的专家学者介绍了项目所取得的成果。

总结会上，艾迪药业公布了我国首个获批上市的抗HIV口服1类创新药——艾诺韦林（ANV）初治HIV人群RACER研究预存耐药亚组病毒学有效性结果。这一研究结果，有望改变我国现有预存耐药HIV人群的临床治疗模式。

艾迪药业董事长傅和亮发表了题为《抗HIV药物的民族创新》的专题报告，介绍了艾迪药业在研抗艾药物的管线布局。傅和亮还结合相关临床试验结果，分享了新一代非核苷类逆转录酶抑制剂——艾诺米替片的临床价值：有效性证据确凿、免疫重建友好、安全性获益明显、耐药风险小、服药依从性高；并介绍了全新HIV整合酶链转移抑制剂（ACC017）以及超长效靶向衣壳蛋白药物的相关情况。

SPRINT研究的主要负责人张福杰教授也首次分享了艾诺米替长期随访高病毒抑制率及低治疗脱落率数据。艾诺米替3年治疗完成率与病毒抑制率双双超过95%，远高于进口整合酶药物及进口非核苷药物（不足90%），显示了优越的疗效与安全性特征，在当前复杂国际关系下，为中国患者的治疗提供了保障。

“艾研项目”参与单位也踊跃参与讨论，5位专家分别从艾诺米替长期随访、免疫重建、代谢与体重获益、低耐药率等角度分享了各自的研究成果；7位临床医生也分别从用药体验、产品优势、患者获益等维度总结了临床用药体验与数据观察。

据了解，“艾研项目”始于2022年4月，已纳入我国HIV治疗的各国家级治疗中心，并辐射省级与基层治疗单位近300家。该项目首次通过诊疗数据收集的方式，构建我国艾滋病真实世界结构化的数据库，自上而下搭建起艾诺韦林方案治疗的真实世界数据与研究基础。

项目开展近三年来，共收集到艾诺韦林与艾诺米替治疗患者一万余名，治疗与随访数据超过四万条，推动了艾诺韦林方案在我国患者中的使用经验积累。项目收集的疗效与安全性数据，为开展艾诺韦林方案的真实世界研究提供了宝贵的科研级数据，已阶段性发表SCI论文7篇，艾诺韦林方案也成为国际HIV领域发表论文最多的民族创新药治疗方案。

校对：姚远