3月5日晚，华东医药(000963)发布公告称，全资子公司Viora Ltd.（下称“Viora”）收到国家药品监督管理局（NMPA）签发的《受理通知书》，其申报的三类医疗器械光学射频治疗仪V30注册申请获得受理。

能量源型医美器械公司Viora，于2022年2月被华东医药英国全资子公司Sinclair收购100%股权。此次，Sinclair欣可丽美学全能型皮肤医美产品V30注册申请获受理，是其在医美能量源设备领域又一重磅进展。

V30是Sinclair的全资子公司Viora开发的集射频（RF）、强脉冲光（IPL）、Nd:YAG激光能量源为一体的医美多功能操作平台，拥有CORE™双极射频、PCR™强脉冲光专有技术，可搭载V-IPL强脉冲光手柄、V-ST射频手柄、V-Nd:YAG激光操作手柄，能根据不同人群、不同肤质问题，灵活搭配专属治疗方案，提供面部及身体的全面解决方案，拟用于皮肤紧致、脱毛、血管和色素病变、痤疮等。

公告指出，V系列产品兼容性强，可适配未来Viora开发的新技术。目前，V30已获得美国FDA、欧盟CE注册认证。

据了解，能量源医美器械治疗疗程拥有恢复时间短、单次价格低、用户使用频率高等优势，可作为日常护肤的辅助治疗，目前在各项治疗中大受关注。近年来，医美能量源器械市场快速增长。

据Medical Insight数据，2022年中国医美光电市场规模已达356.74亿元。经华医研究院测算，2023年中国医美光电行业市场总规模约为135.03亿元，其中设备规模为109.29亿元，耗材规模为24.14亿元。预计2028年市场规模可达192.89亿元。

值得一提的是，近年来，高消费人群的医美意愿显著提升，且年轻用户已成高端医美市场的新力量。《中国医美行业2024年度洞悉报告》显示，在2023年受调研人群中，医美年消费大于5万元的高端人群占比26%，医美消费意愿较2022年的10.30%有明显提升。年轻用户已有医美消费习惯，相关机构的调研显示，年消费5万元以上的医美高端人群，30岁以下客户占比44%。

与之形成对比的是，我国高端光电器械厂商仍处于发展阶段，中高端市场仍旧被海外龙头企业所占领。国内医美市场急需更多样化更优质的高端合规医美能量源器械产品。

近年来，华东医药正不断加速高端优质能量源产品落地国内的步伐，截至目前，公司已有冷冻美白产品酷雪、射频抗衰产品芮艾瑅以及强脉冲光射频治疗仪V20（商品名：芮颜瑅®）等能量源器械产品实现上市销售。此次V30三类医疗器械注册申请获受理，将进一步丰富华东医药国内医美产品矩阵。