1月20日晚间，前沿生物发布公告，公司在研产品FB3002（治疗肌肉骨骼关节疼痛热熔胶贴剂）收到国家药品监督管理局下发的仿制药上市许可申请《受理通知书》。

据公告信息，FB3002为治疗肌肉骨骼关节疼痛的热熔胶贴高端仿制药。FB3002中有效成分为洛索洛芬钠，属非甾体类消炎镇痛药，具有较好的镇痛消炎作用，尤其是镇痛作用较强。贴剂类型为热熔胶，对比传统的中药贴膏，热熔胶类贴剂具有低刺激过敏性、无刺鼻气味、黏贴性好、皮肤延展性好、可以贴敷于活动关节等优势；对比凝胶贴膏，热熔胶贴剂具有粘附力更好、不易脱落、剂型更加轻薄等优势。

根据药智数据，洛索洛芬钠贴剂的原研产品在国内市场2023年实现5.02亿元收入。以日本市场为例，贴剂大类在医院端销量超50亿贴/年，超八成份额由热熔胶贴剂贡献，截至目前，国内市场镇痛类贴剂产品仍以凝胶贴膏为主，暂无热熔胶贴剂首仿产品获批上市，热熔胶贴剂剂型的市场份额还存在较大的增长空间。

数据显示，全国65周岁及以上老年人口超2亿人，占总人口的14.9%，老年人口基数庞大，且随着国内人口老龄化进程，老年群体数量增长迅速，慢性疼痛、炎症性疾病的患者数量不断攀升加，市场需求巨大。根据PDB数据，2021年上半年国内骨骼与肌肉用药中透皮给药比例仅占8.5%，而在日本和欧洲等老龄化问题严重的地区，这一用药比例高达50%—70%，未来，随着国内老龄化问题的加深、国民健康意识的提升以及支付端的不断改善，将进一步促进新型贴剂市场的扩容与渗透，国内局部镇痛类贴剂市场潜力巨大。

另据了解，公司建立了透皮贴剂技术平台，在项目储备方面，除FB3002以外，在镇痛领域还储备了其他贴剂产品，目前正在积极开展其他贴剂产品的开发和申报工作；在研发团队方面，公司配备了一支专业互补、经验丰富的人才团队，在镇痛贴剂类药物领域具有丰富的开发与注册经验。

公司表示，未来将以FB3002为起点，完善在慢病及镇痛类产品的布局；通过仿创结合的方式，构建科学、丰盈的管线储备，进一步巩固公司在行业的竞争力，夯实中长期竞争优势。（齐和宁）

校对：杨舒欣