12月15日晚间,迈威生物(688062)公告称,为满足公司经营发展的资金需求,实现公司可持续发展,提升公司国际化水平,公司拟在境外发行股份(H股)并在香港联交所主板上市,公司将在股东大会决议有效期内选择适当的时机和发行窗口完成本次发行H股并上市。
截至目前,迈威生物正积极与相关中介机构就本次发行H股并上市的相关工作进行商讨,除董事会审议通过的相关议案外,其他关于本次发行H股并上市的具体细节尚未确定,本次发行H股并上市是否能通过审议和审核/备案程序并最终实施具有重大不确定性。
当晚披露的另一份公告显示,为把握国家新时代西部大开发战略机遇,深化东西部科技成果转移转化合作,在重要战略支点上拓展国内和国际两个市场,迈威生物拟与重庆高新区管委会、大健康基金签订项目投资合作协议,在重庆高新区直管园范围内,共同投资建设迈威生物骨健康创新药项目。
该项目在依托西部(重庆)科学城生物药CDMO先进制造基地的基础上,使用约3500平方米厂房/楼宇,以骨健康领域为核心,将相关管线创新药的研发、药品批文(含药品生产许可B证)、商业化生产、商业化权益及销售等落地至重庆高新区。
公告显示,该项目计划总投资20亿元,其中迈威生物在该项目中计划总投资为不低于16亿元(本轮投资10.08亿元)、以无形资产方式出资,未来仍将计划以相关领域的在研药品项目出资;大健康基金拟总投资4亿元(本轮投资2亿元),以货币方式出资。
记者注意到,迈威生物骨健康创新药项目的项目运营主体为迈威生物全资子公司迈威重庆。在上述投资合作框架下,各方将对迈威重庆进行增资。
首先,迈威生物拟将迈威重庆的注册资本由2000万元增加至10.08亿元,并撤销原以货币方式出资的2000万元注册资本;10.08亿元注册资本将全部由泰康生物以无形资产方式出资,用已上市生物药迈利舒®(9MW0311,通用名:地舒单抗注射液,药品批准文号为:国药准字S20233111)的技术成果认缴。本次增资完成后,迈威重庆仍然是迈威生物的全资孙公司。
随后,大健康基金拟对迈威重庆进行股权投资(增资),预计总投资金额为4亿元,将根据项目实施进展分两个阶段支付增资价款,首批增资款为2亿元。第二批增资拟与迈威生物(及子公司)对迈威重庆未来的无形资产增资同步开展。
公告显示,大健康基金计划与迈威重庆签署第一个阶段的增资协议和股东协议,并且完成交割后,迈威生物拟将迈威重庆的注册资本由10.08亿元增加至12.08亿元,其中2亿元由大健康基金以货币资金认缴。本次增资完成后,迈威重庆由迈威生物的全资孙公司变更为控股孙公司,迈威生物全资子公司泰康生物持有迈威重庆的股份比例由100%变更为83.44%。
记者注意到,在迈威生物骨健康创新药项目合同中,各方约定了核心条款,其中明确,通过MAH转让使迈威重庆成为迈利舒®的上市许可持有人,同时该项目公司获得迈利舒®的研究、生产、销售、商业化及市场推广等权益,具体权益范围包括国内市场(大陆及港澳台地区)和全部国际市场。
此外还包括,迈威重庆依托重庆高新区内的CDMO平台实现创新生物药品落地生产,并建设迈利舒®的全国营销中心。开展迈利舒®等已上市药品的以拓展适应症等为目的的临床注册研究、上市后临床试验(含真实世界研究等),并规划和实施骨健康相关领域的创新药项目(RP901)的引进、临床研究、上市申请、生产销售等。
权利义务相关条款中还特别提到,重庆高新区管委会支持迈威生物的生物药品在重庆市医疗机构的开户工作,支持迈威生物的迈利舒®在全市范围内推广惠民工程和“渝快保”增值服务等新型服务方式,力争每年覆盖100万人以上的老年人群。
迈威生物表示,公司专注于肿瘤和年龄相关疾病的创新药研发和产业化。重庆市的老龄化比率位居全国前列,65岁以上有588万人。骨健康创新药项目重点发展治疗骨松的生物类似药地舒单抗,通过基金投资和产业创新,撬动生态圈,探索“健康管理+科学防治+多方共治”的老龄社会新型治理模式,拓展可持续可复制的快速商业化新路,做大做强已上市品种。