“全球首个胰岛素周制剂诺和期®将于月底在中国上市。”

2024年11月6日下午，丹麦药企诺和诺德公司在第七届进博会现场首秀该款全新药剂，并确定其将于2024年11月底在中国商业上市，用于治疗成人2型糖尿病。

进博首秀后同月在中国市场上市，在业内看来，这一产品上市审批再次缩短中国与国际市场差距，可以已经对齐，甚至超越部分国际市场速度。

记者注意到，今年的第七届国际进口博览会上，中国首发、全球首秀产品增多。不止于此，首发、首秀后即上市的产品也仅非个案，涵盖多型疾病治疗方案、医疗器械。

自2015年医疗体制改革以来，国内药物、器械审批明显加快。11月6日，国家药监局药品审评中心副主任杨志敏在虹桥国际经济论坛上透露，“2015年之前，一个创新产品在全球第一个国家上市到在中国上市的时间差有5至8年。今年国家药监局发布了《优化创新药临床试验审批试点工作方案》，实现了30个工作日内完成创新药临床试验审评审批。”

摄影：杨舒鸿吉

随着药审制度不断成熟、覆盖面不断扩大。本届进博会上，医疗器械及医药保健品展区内的新品多数“批量”显现该政策受益者。

100年前，胰岛素的发现让糖尿病从不治之症变为可控的疾病。100年间，胰岛素制剂经历了长足发展，其中通过多种方式延长基础胰岛素的作用时间，一直是研发创新的热点。

此前基础胰岛素的注射间隔周期为1天一注射，对于患者有着严格的自我管理要求。而此次发布的诺和期®可将注射周期从日用剂延长至每周使用一次。

诺和诺德大中国区医药和质量部企业副总裁张克洲透露：“诺和诺德对使用脂肪酸酰化技术延长肽类药物半衰期有着丰富的经验和多个成功的产品。诺和期®基于脂肪酸酰化技术，可与白蛋白强效、可逆的结合，在人体内半衰期长达196小时，一周给药间隔内，依柯胰岛素降糖作用分布均匀，在临床相关剂量下，降糖作用时间可覆盖一周，实现了基础胰岛素从日到周的百年突破。”

上海交通大学医学院附属第一人民医院内分泌代谢科学科带头人彭永德教授在解读该突破时表示，依柯胰岛素全球3期临床试验ONWARDS系列研究，共纳入3765名2型糖尿病患者，验证了其良好的降糖疗效与安全性。与基础胰岛素日制剂相比，可帮助更多2型糖尿病患者实现糖化血红蛋白未经正式授权严禁转载本文，侵权必究。