10月29日晚间,翰宇药业发布2023年三季报,今年前三季度公司实现营收4.02亿元,同比下滑24.37%。据翰宇药业2023年三季报显示,前三季度其海外营收同比增速迅猛,同比上涨60.66%。三季度期间,北上资金增持公司663万股,按照区间成交均价计算,北上资金增持金额达到7835万元。
二级市场表现来看,10月以来,翰宇药业成交活跃度明显提升,期间日均成交23.04亿元,较上个月环比增长86.6%。资金面上,10月以来,该股获得融资资金大手笔加仓,累计加仓金额达到2.08亿元,在公司所属的化学制剂行业上市公司中,排在第二位。
多项产品进入收获期
过去几年来,公司持续拓展海外市场。今年前三季度,国际业务营收同比增长60.66%。公司“立足中国,放眼全球”的“国际化”战略布局已经进入收获期。
原料药方面,9月19日晚间,翰宇药业公告称,公司收到了美国大型药企客户GLP-1多肽原料药人民币2.19亿商业批大订单,为原料药业务未来可持续高速增长提供了坚实保障。据悉,GLP-1类药物是近年来新开发的一种相对安全有效的新型降糖药物,又因具备减重效果而备受市场关注。如今,越来越多的药企正在探索这类药物的其他适应症。
作为A股公司中率先斩获GLP-1大单的企业,翰宇药业近期股价表现不俗。在9月19日公告次日,翰宇药业录得20cm的涨停板,此后股价一度涨至18.5元/股,较年内低点反弹幅度达到113.63%。
制剂方面,国内注射剂集采影响触底,国际制剂加快推进“中美欧三报”,为公司未来可持续出口订单增长提供了保障。
翰宇药业在公共平台表示,公司与辉凌医药国际合作启动仪式于翰宇药业总部成功举行,双方达成了一项覆盖亚太、中东和非洲区域内78个国家和地区的长期战略合作协议。公司近期表示,坪山分公司制剂生产基地通过FDA的现场检查,表明公司药品生产cGMP质量管理体系和生产环境设施等方面已达到国际先进水平,有利于加快推进公司已申报美国ANDA产品的审批进度。
10月26日晚间,公司发布公告称,近日,公司收到HY3000鼻喷雾剂II期临床研究报告。结论显示,公司生产的HY3000鼻喷雾剂在新型冠状病毒感染高风险人群中表现出良好的安全性和耐受性,且明确表现出具有预防新型冠状病毒感染的疗效趋势,值得在较大样本量人群中进一步验证其疗效和安全性。
资料显示,翰宇药业为国内多肽药物先进企业,目前拥有26个多肽药物,9个新药证书,24个临床批件。公司作为全球为数不多的具有规模化多肽原料药的企业之一,尤其是在利拉鲁肽、司美格鲁肽和格拉替雷等技术难度极高的多肽特色原料药产业化方面,在国际上具有较高知名度。
翰宇药业也是国内拥有多肽药物品种最多的企业之一,注射用特利加压素、注射用生长抑素、醋酸去氨加压素注射液、依替巴肽注射液、注射用西曲瑞克等产品国内市场占有率均名列前茅。截至今年上半年末,公司仿制药板块一共15个产品通过或视同通过一致性评价,含10个多肽注射剂和5个小分子固体制剂,覆盖多个产品管线,过评数量在多肽类企业中处于领先,践行了聚焦多肽的研发战略。